رفرنس استاندارد دارویی EP + رفرنس استاندارد اروپا + اورجینال

پبش از آنکه بخواهیم شما را با رفرنس استاندارد دارویی EP آشنا کنیم، باید بگوییم که کمیسیون فارماکوپه یکی از معتبر ترین مراجع استاندارد به حساب می اید و رفرنس استاندارد دارویی EP توسط این کمیسیون تصویب شده است. ممکن است عده ای از افراد با خود بپرسند از رفرنس استاندارد دارویی EP چه استفاده ای می شود؟ در پاسخ به این سوال باید بگوییم معمولا برای سنجش های دارویی و... این استاندارد مورد توجه قرار می گیرد.

دقت داشته باشید که این رفرنس ۴۹۰۰ گواهی دارد که می تواند ۱۱۰۰ ماده را به راحتی پوشش بدهد. همچنین باید بدانید این رفرنس در بیش از ۶۰ کشور تا کنون مورد استفاده قرار گرفته است. 

لذا لازم به ذکر است این رفرنس مجموعه ای از استانداردهای قانونی برای مواد دارویی، مواد کمکی، اشکال دارویی و مواد مرتبط به حساب می آید که در ادامه به شما شرح می دهیم: 

شناسایی: آزمایش هایی برای تعیین هویت مواد فعال، مواد کمکی و سایر مواد مورد استفاده در داروسازی صورت می گیرد که شامل ویژگی های فیزیکی، آنالیز طیف سنجی و موارد دیگر می شود. 

تست خلوص: استانداردهای دارویی EP خلوص ماده دارویی را اندازه گیری می کنند و ناخالصی هایی که می تواند به بیماران آسیب برساند را تشخیص می دهند. 

انحلال: میزان انحلال یک ماده فعال در یک فرم دارویی ارزیابی می شود تا از آزادسازی مداوم دارو و فراهمی زیستی آن اطمینان حاصل گردد. 

کیفیت میکروبیولوژیکی: کیفیت میکروبیولوژیکی محصولات دارویی برای جلوگیری از آلودگی احتمالی و اطمینان از ایمنی ارزیابی می گردد. 

سازگاری: ترکیبات دارویی و مواد جانبی از لحاظ سازگاری بررسی میشوند تا از تداخلاتی که می تواند بر پایداری یا عملکرد محصول تأثیر بگذارد جلوگیری به عمل آید.