آدالیموماب (اولین استاندارد بین المللی سازمان بهداشت جهانی)
|
Adalimumab (1st WHO International Standard)
برند :
NIBSC
دسته بندی :
رفرنس استاندارد NIBSC
این عبارت در اصل شناسنامه ی یک استاندارد بین المللی مرجع است، نه یک داروی مصرفی معمولی
کد کالا :
17/236 NIBSC
|
آدالیمومب یک آنتی بادی مونوکلونال ضد TNF-α است که به طور بالینی با نام هایی مثل Humira شناخته می شود. اما این نمونه ی خاص، دارو برای تزریق به بیمار نیست؛ بلکه:
این محصول، اولین استاندارد بین المللی WHO برای آدالیمومب است که توسط
NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control – انگلستان) تولید و توزیع شده است.
کاربرد عملی اش چیست؟
این استاندارد به عنوان مرجع رسمی استفاده می شود برای:
- کالیبراسیون و اعتبارسنجی آزمون های Potency (قدرت اثر)
- مقایسه و کنترل کیفیت biosimilarهای آدالیمومب
- تست های ELISA، bioassay و neutralization
- یکسان سازی نتایج بین آزمایشگاه ها و شرکت های داروسازی در سطح جهانی
چرا مهم است؟
در دنیای بیولوژیک ها، «دوز عددی» کافی نیست. باید بدانیم اثر بیولوژیک واقعی چیست. این استاندارد مثل «مترِ پاریس» عمل می کند؛ همه نتایج باید به آن قابل ردیابی باشند تا:
- نتایج قابل اعتماد باشند
- رگولاتوری (FDA / EMA / WHO) آن ها را بپذیرد
کالاهای مشابه
اطلاعات تماس
آدرس: تهران ، اتوبان چمران جنوب - نرسیده به میدان توحید- باقرخان غربی -پلاک ۱۰۱ - واحد ۳
تلفن های تماس : 02166412612 و 02166412608
مشاوره قبل از خرید
شما میتوانید با تماس با کارشناسان ایمن گستر شیمی از مشاوره رایگان استفاده کرده و ما به صورت کامل پاسخگوی سوالات شما عزیزان هستیم ، همچنین اگر کالای خاصی مد نظر شما باشد در تهیه آن شما را راهنمایی کنیم .
تمامی حقوق مادی و معنوی این وب سایت متعلق به ایمن گستر شیمی می باشد .