Aciclovir for impurity C identification

Aciclovir for impurity C identification

برند : EP

دسته بندی : رفرنس استاندارد دارویی EP

استاندارد Aciclovir for impurity C identification یک نمونه استاندارد از آسیوکلوویر است که به‌ طور ویژه برای شناسایی ناخالصی در  ترکیب دارویی آسیوکلوویر استفاده می‌ شود. آسیوکلوویر یک داروی ضد ویروس است که به طور خاص برای درمان عفونت‌ های ویروسی ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس (HSV) و ویروس واریسلا زوستر (VZV) تجویز می‌ شود. 

این استاندارد به‌ طور ویژه برای تشخیص و شناسایی ناخالصی C در فرمولاسیون‌ های دارویی کاربرد دارد.

مکانیسم عملکرد:

آسیوکلوویر با مهار آنزیم DNA پلیمراز ویروس، از تکثیر ویروس‌ ها جلوگیری می‌ کند. این دارو فقط در سلول‌ های آلوده به ویروس فعال می‌ شود و از این رو تأثیرات جانبی آن محدود است. شناسایی و حذف ناخالصی C از آسیوکلوویر برای حفظ ایمنی و کیفیت دارو ضروری است.

کاربردها:

ویژگی ها و مزایا:

مقررات و استانداردها:

EDQM: تایید شده برای استفاده در شناسایی ناخالصی‌ ها در داروهای آسیوکلوویر.

ICH: رعایت دستورالعمل‌ های ICH برای کنترل ناخالصی‌ ها در فرمولاسیون‌ های دارویی.

نکات ایمنی:

وجود ناخالصی‌ ها در داروهای آسیوکلوویر می‌ تواند بر تأثیر و ایمنی دارو تأثیر منفی بگذارد، بنابراین کنترل کیفیت دقیق و شناسایی دقیق ناخالصی‌ ها امری ضروری است.