Aciclovir for impurity G

Aciclovir for impurity G

برند : EP

دسته بندی : رفرنس استاندارد دارویی EP

استاندارد Aciclovir for impurity G یک نمونه استاندارد از آسیوکلوویر است که برای شناسایی و ارزیابی ناخالصی G در ترکیب دارویی آسیوکلوویر مورد استفاده قرار می‌ گیرد. آسیوکلوویر یک داروی ضد ویروس است که به طور ویژه برای درمان عفونت‌ های ویروسی ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس (HSV) و ویروس واریسلا زوستر (VZV) استفاده می‌ شود. این استاندارد به‌ طور خاص در کنترل کیفیت دارو و تضمین ایمنی دارویی مورد استفاده قرار می‌ گیرد.

مکانیسم عملکرد:

آسیوکلوویر با مهار آنزیم DNA پلیمر از ویروس، از تکثیر ویروس‌ ها جلوگیری می‌ کند. این دارو تنها در سلول‌ های آلوده به ویروس فعال می‌ شود و در نتیجه عوارض جانبی کمتری نسبت به داروهای مشابه دارد. ناخالصی G ممکن است در طول فرآیند تولید آسیوکلوویر شکل بگیرد و بنابراین باید تحت نظارت دقیق قرار گیرد تا از تاثیرات منفی احتمالی آن بر کیفیت دارو جلوگیری شود.

کاربردها:

ویژگی ها و مزایا:

 

کنترل دقیق کیفیت دارو: اطمینان از پاکیزگی داروهای آسیوکلوویر و از بین بردن ناخالصی‌ ها.

دقت در ارزیابی ناخالصی‌ها: استفاده از این استاندارد برای شناسایی دقیق ناخالصی G در فرمولاسیون‌ های دارویی.

مقررات و استانداردها:

EDQM: تایید شده برای استفاده در ارزیابی و کنترل کیفیت داروهای آسیوکلوویر.

ICH: رعایت دستورالعمل‌ های ICH برای کنترل ناخالصی‌ ها در داروهای ضد ویروسی.

نکات ایمنی:

وجود ناخالصی‌ ها در داروهای آسیوکلوویر می‌ تواند تأثیرات منفی بر اثر بخشی و ایمنی دارو داشته باشد، بنابراین باید کنترل‌ های کیفیت دقیق در تولید آن انجام شود.