Flecainide IMPURITY
برند :
EP
دسته بندی :
رفرنس استاندارد دارویی EP
فلسیانید ناخالص بی یک ناخالصی شناخته شده است که ممکن است در ترکیب دارویی فلیکائید (یک داروی ضد آریتمی) یافت شود. این ناخالصی ها در طی تولید داروها ممکن است به طور غیرمستقیم وارد ترکیب شوند و می توانند بر کیفیت و اثربخشی دارو تأثیر بگذارند. کنترل این ناخالصی ها برای حفظ کیفیت داروهای فلیکائید از اهمیت بالایی برخوردار است.
مکانیسم عملکرد:
فلسیانید یک داروی ضد آریتمی است که با مهار جریان های سدیم در سلول های قلبی عمل می کند و بنابراین موجب کاهش فعالیت الکتریکی غیرطبیعی در قلب می شود. این ناخالصی، به دلیل شباهت ساختاری به فلیکائید، ممکن است اثراتی مشابه داشته باشد و بر فرآیندهای بیوشیمیایی بدن تأثیر بگذارد، هرچند که اثرات آن به طور دقیق بررسی نشده است.
کاربردها:
ویژگی ها و مزایا:
مقررات و استانداردها:
EDQM: تایید شده برای استفاده در ارزیابی و کنترل کیفیت داروهای فلیکائید.
ICH: رعایت دستورالعمل های ICH برای کنترل ناخالصی ها در داروها.
نکات ایمنی:
وجود ناخالصی ها می تواند بر ایمنی و اثربخشی دارو تأثیر بگذارد، بنابراین باید در تمامی مراحل تولید کنترل شوند.
استاندارد :
EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)
نام های دیگر :
ناخالصی فلیکائید
فرمول شیمیایی :
C₁₇H₂₆F₃N₃O₃
شماره CAS :
71321-87-8
کد کالا :
F0120010
|
آدرس: تهران ، اتوبان چمران جنوب - نرسیده به میدان توحید- باقرخان غربی -پلاک ۱۰۱ - واحد ۳
شما میتوانید با تماس با کارشناسان ایمن گستر شیمی از مشاوره رایگان استفاده کرده و ما به صورت کامل پاسخگوی سوالات شما عزیزان هستیم ، همچنین اگر کالای خاصی مد نظر شما باشد در تهیه آن شما را راهنمایی کنیم .