Locamide Impurity

Locamide Impurity

برند : EP

دسته بندی : رفرنس استاندارد دارویی EP

استاندارد Locamide Impurity به عنوان یک ناخالصی شناخته شده در ترکیب دارویی Locamide است که معمولاً در فرآیندهای تولید داروها و فرمولاسیون‌ های دارویی بررسی می‌ شود. این ناخالصی به دلیل ساختار شیمیایی مشابه با داروی اصلی ممکن است در طی تولید دارو در سطح مولکولی باقی بماند و بر کیفیت دارو تأثیر بگذارد. این نوع ناخالصی‌ ها در صنایع دارویی باید به دقت کنترل شوند تا از تأثیر منفی بر ایمنی و اثر بخشی دارو جلوگیری شود.

مکانیسم عملکرد:

این ناخالصی به دلیل شباهت ساختاری خود با لوکامید ممکن است بر فرآیندهای بیوشیمیایی بدن تأثیر بگذارد. با توجه به این که لوکامید یک داروی آنتی‌هیستامینی است، ممکن است ناخالصی‌ های مشابه مانند Locamide Impurity نیز در میزان جذب دارو در بدن، متابولیسم و یا تجزیه داروها نقش داشته باشند، اما اثرات مستقیم آن هنوز به طور کامل مشخص نشده است.

کاربردها:

ویژگی ها و مزایا:

مقررات و استانداردها:

EDQM: استاندارد شده به عنوان ناخالصی در داروهای حاوی لوکامید.

ICH: رعایت دستورالعمل‌های ICH برای کنترل کیفیت داروها و استاندارد کردن فرآیندهای تولید.

نکات ایمنی:

مصرف داروهای حاوی ناخالصی‌های غیرمجاز ممکن است منجر به عوارض جانبی یا کاهش اثربخشی درمان شود.

ضروری است که فرآیندهای تولید داروها مطابق با استانداردهای جهانی برای کنترل ناخالصی‌ ها انجام شود.