ایمن گستر شیمی
->
رفرنس استاندارد دارویی BP
رفرنس استاندارد دارویی BP + تنوع زیاد + اورجینال و اصل
|
| هیوسین هیدروبرومید |
| برند : BP |
|
| بتاهیستین دی هیدروکلراید |
| برند : BP |
|
| استاندارد ناخالصی ستیریزین |
| برند : BP |
|
| سوکسینات سوماتریپتان |
| برند : BP |
|
| استاندارد ناخالصی نیکوراندیل |
| برند : BP |
|
| نیکوتین آمید |
| برند : BP |
مرجع استاندارد BP به عنوان یکی از مهمترین مقالات در زمینه علوم دارویی و شیمی دارویی شناخته می شود. این استاندارد مجموعه ای جامع از استانداردهای کیفیت و ایمنی برای مواد دارویی و داروهای تجویزی مورد استفاده است. از آنجایی که اطمینان از کیفیت و ایمنی مواد و داروها بسیار مهم است، استفاده از این استاندارد برای تولید و ارائه محصولات دارویی بسیار مهم است. مواد مرجع شیمیایی اساساً نمونه های استاندارد ترکیبات شیمیایی هستند که به عنوان معیاری برای ارزیابی و تجزیه و تحلیل دقیق سایر مواد استفاده می شوند. این مواد بر اساس استانداردهای BP تهیه شده و برای استفاده در آزمایشگاه ها و صنایع دارویی مناسب می باشند.
این مواد مرجع شیمیایی برای اعتبارسنجی روش‌های آنالیز شیمیایی، محاسبات دارویی و تحقیقات مرتبط با علوم دارویی ارزشمند هستند. بنابراین شناخت صحیح و کافی از این مواد و استفاده صحیح از آنها برای افراد و شرکت های فعال در این زمینه بسیار حیاتی است. در ادامه این مقاله بیشتر در مورد استاندارد مرجع BP صحبت خواهیم کرد و با کاربردهای آن در این صنعت آشنا خواهیم شد.
فهرست مطالب
رفرنس استاندارد BP چیست؟
فارماکوپه بریتانیا BP Pharmaceutical Ferns که سالانه منتشر می شود، مجموعه ای از استانداردهای کیفیت برای داروهای بریتانیایی است. استاندارد مرجع BP توسط افراد و سازمان های درگیر در تحقیق، توسعه، ساخت و آزمایش دارویی استفاده می شود. استانداردهای فارمکوپه استانداردهای کیفیتی در دسترس عموم و قابل اجرا قانونی برای محصولات دارویی و اجزای آنها هستند. فارماکوپه یک جزء قانونی مهم در کنترل داروها، تکمیل و کمک به فرآیندهای صدور مجوز و بازرسی آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا است.
استانداردهای فارمکوپه الزامات انطباق هستند به این معنا که ابزاری برای قضاوت مستقل در مورد کیفیت کلی یک محصول ارائه می دهند و در طول عمر مفید محصول اعمال می شوند. انواع کیت های پزشکی مانند کیت های اندوتوکسین باید استانداردهای لازم را داشته باشند تا نتایج نهایی قابل قبول باشد.
استاندارد دارویی BP چگونه ایجاد می شود؟
فارماکوپه بریتانیا زیر نظر دبیرخانه فارماکوپه تأسیس شده و با همکاری آزمایشگاه فارمکوپه بریتانیا، کمیسیون داروسازی بریتانیا BPC گروه‌های مشاوره تخصصی EAGs و گروه‌های کاری مشورتی فعالیت می‌کند. استانداردهای فارمکوپه بازخوردی را از مشاغل مربوطه، بیمارستان ها، دانشگاه ها، نهادهای حرفه ای و منابع دولتی چه در بریتانیا و چه در سطح بین المللی دریافت می کنند. آزمایشگاه فارمکوپه بریتانیا خدمات تحلیلی و فنی را به فارمکوپه بریتانیا ارائه می دهد. این خدمات شامل توسعه روش های آزمایشی جدید در زمینه داروسازی است.
این آزمایشگاه روش‌های کمی و کیفی را برای تعیین تک‌نگاره‌های جدید BP توسعه و تأیید می‌کند و روش‌های آزمایشی را برای تک نگاری‌های موجود در فارماکوپه بریتانیا اصلاح و تأیید می‌کند. این آزمایشگاه همچنین مسئول تهیه، ایجاد، نگهداری و فروش مواد مرجع شیمیایی فارمکوپه بریتانیا BPCRS است. آنها یک کاتالوگ به عنوان استاندارد برای آزمایشات تک نگاری در هر دو فارماکوپه بریتانیا و فارماکوپه بریتانیا (دامپزشکی) حاوی تقریباً 500 BPCRS ارائه می دهند.
BP شامل چه مواردی است؟
در حال حاضر، فارماکوپه بریتانیا شامل شش جلد است که شامل تقریباً 3000 تک نگاری برای مواد دارویی، مواد کمکی و محصولات فرموله شده است. این مجموعه به کاربرد عملی همراه با اطلاعیه های کلی، ضمیمه ها (شامل روش های آزمایش، معرف ها و غیره) و طیف های مرجع می پردازد. همه این اطلاعات پزشکی به طور جامع نمایه شده و برای دسترسی آسان به آنها ارجاع داده شده است.
کاربرد استاندارد دارویی BP
BP Pharmaceutical Standard یا British Pharmacopoeia یکی از مهمترین منابع رسمی برای استفاده از داروها و مواد شیمیایی در صنایع دارویی، بهداشتی و پزشکی است. این استاندارد به عنوان یک منبع معتبر و قابل اعتماد برای ساخت، آزمایش و استفاده از داروها شناخته شده است. BP شامل استانداردهایی است که به ترکیبات دارویی، مارک ها، روش های تولید، آزمایش و اعتبار سنجی داروها، استانداردهای کیفیت و ایمنی و دستورالعمل های استفاده از داروها می پردازد. استفاده از مواد معتبر در آزمایشگاه ها برای آزمایشات مختلف از جمله سیتوژنتیک، پایایی و صحت نتایج به دست آمده را نشان می دهد.
آنچه این استاندارد را بسیار مهم می کند این است که تضمین می کند که دارو یا ماده شیمیایی مورد نظر با استانداردهای کیفیت، ایمنی و کارایی مورد نیاز برای استفاده در صنایع دارویی و بهداشتی مطابقت دارد. این استاندارد می تواند به عنوان مرجعی برای استفاده داروسازان، پزشکان، داروخانه ها و سایر فرآیندها در صنعت داروسازی و مراقبت های بهداشتی برای انتخاب، ساخت و استفاده از داروها استفاده شود. هدف اصلی BP حفظ استانداردهای کیفیت و ایمنی داروها و مواد شیمیایی است تا اطمینان حاصل شود که مصرف کنندگان از داروهایی که مصرف می کنند بدون هیچ خطری برای سلامت و ایمنی خود استفاده می کنند.
بر اساس برند
اطلاعات تماس
آدرس: تهران ، اتوبان چمران جنوب - نرسیده به میدان توحید- باقرخان غربی -پلاک ۱۰۱ - واحد ۳
تلفن های تماس : 02166412612 و 02166412608
مشاوره قبل از خرید
شما میتوانید با تماس با کارشناسان ایمن گستر شیمی از مشاوره رایگان استفاده کرده و ما به صورت کامل پاسخگوی سوالات شما عزیزان هستیم ، همچنین اگر کالای خاصی مد نظر شما باشد در تهیه آن شما را راهنمایی کنیم .
تمامی حقوق مادی و معنوی این وب سایت متعلق به ایمن گستر شیمی می باشد .