معرفی رفرنس استاندارد سوکرالوز Y0001344
Sucralose کد Y0001344 یک استاندارد مرجع اولیه دارویی مرتبط با فارماکوپه اروپا است که توسط EDQM عرضه می شود. این محصول برای استفاده تخصصی در آزمایشگاه های کنترل کیفیت، آزمایشگاه های دارویی و مراکزی طراحی شده است که آزمون های سوکرالوز را بر اساس روش ها و الزامات فارماکوپه اروپا انجام می دهند. برند قابل استفاده برای این رفرنس استاندارد در دسته بندی سایت EP است و کد Y0001344 شناسه اصلی محصول محسوب می شود.
این رفرنس استاندارد با سوکرالوز مصرفی که به عنوان شیرین کننده در صنایع غذایی یا محصولات تجاری استفاده می شود تفاوت دارد. هدف از تهیه این محصول مصرف خوراکی یا استفاده به عنوان ماده اولیه صنعتی نیست، بلکه استفاده از یک ماده مرجع مشخص برای مقایسه، شناسایی و ارزیابی نتایج آزمایشگاهی است. به همین دلیل هنگام خرید سوکرالوز Y0001344 باید نوع رفرنس استاندارد محصول و کاربرد آزمایشگاهی آن مورد توجه قرار گیرد.
مشخصات شیمیایی سوکرالوز
سوکرالوز دارای شماره CAS برابر با 56038-13-2، فرمول مولکولی C₁₂H₁₉Cl₃O₈ و جرم مولکولی 397.63 g/mol است. این مشخصات برای شناسایی صحیح ماده و جلوگیری از اشتباه آن با سایر استانداردها یا مواد شیمیایی مشابه اهمیت دارند. در سفارش محصولات مرجع دارویی، تطبیق نام محصول، کد Y0001344، شماره CAS و استاندارد مورد استفاده از مهم ترین مراحل بررسی قبل از خرید است.
کاربرد سوکرالوز EP در کنترل کیفیت
کاربرد اصلی این استاندارد مرجع، استفاده در آزمون های کنترل کیفیت مرتبط با سوکرالوز طبق روش های فارماکوپه اروپا است. این محصول می تواند به عنوان مرجع در فرآیندهای شناسایی، تایید هویت و آزمون مقدار سوکرالوز مورد استفاده قرار گیرد. وجود یک استاندارد مرجع مشخص به آزمایشگاه کمک می کند نتایج نمونه مورد آزمایش را با ماده مرجع مناسب مقایسه کند و اجرای روش آنالیزی را مطابق دستورالعمل مربوط انجام دهد.
- استفاده در آزمایشگاه های کنترل کیفیت دارویی
- شناسایی و تایید هویت سوکرالوز
- آزمون مقدار سوکرالوز بر اساس روش های فارماکوپه ای
- استفاده به عنوان ماده مرجع در روش های آنالیزی مرتبط
- کاربرد در ارزیابی و کنترل عملکرد روش های کروماتوگرافی مانند HPLC در صورت الزام روش مربوط
کاربرد در روش HPLC
رفرنس استاندارد Sucralose Y0001344 می تواند در روش های HPLC مرتبط با اندازه گیری یا شناسایی سوکرالوز که بر اساس دستورالعمل فارماکوپه اروپا اجرا می شوند مورد استفاده قرار گیرد. در چنین کاربردی، ماده مرجع برای تهیه محلول استاندارد و مقایسه پاسخ نمونه با مرجع استفاده می شود. غلظت محلول، نوع حلال، شرایط ستون، فاز متحرک و سایر پارامترهای آنالیزی باید مطابق مونوگراف یا روش رسمی مورد استفاده آزمایشگاه انتخاب شوند و نباید صرفا بر اساس مشخصات عمومی ماده تعیین شوند.
تفاوت رفرنس استاندارد سوکرالوز با سوکرالوز صنعتی
یکی از نکات مهم هنگام خرید این محصول، تشخیص تفاوت میان رفرنس استاندارد دارویی و سوکرالوز معمولی است. سوکرالوز صنعتی یا خوراکی عمدتا برای تولید مواد غذایی، نوشیدنی ها و محصولات شیرین کننده تهیه می شود، در حالی که Y0001344 برای استفاده به عنوان استاندارد مرجع آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است. بنابراین این محصول نباید صرفا بر اساس نام Sucralose با انواع خوراکی، صنعتی یا مواد اولیه تولیدی جایگزین شود.
برای آزمایشگاه هایی که بر اساس استاندارد EP فعالیت می کنند، انتخاب کد دقیق محصول اهمیت زیادی دارد. استفاده از یک سوکرالوز عمومی با خلوص بالا لزوما به معنی قابل جایگزین بودن آن با یک رفرنس استاندارد رسمی فارماکوپه ای نیست. نوع استاندارد و کد مرجع باید با روش آزمون و مستندات کنترل کیفیت آزمایشگاه سازگار باشد.
شرایط نگهداری و نکات سفارش
شرایط نگهداری اعلام شده برای این محصول 2 تا 8 درجه سانتی گراد است. نگهداری صحیح رفرنس استاندارد برای حفظ وضعیت مناسب آن تا زمان استفاده اهمیت دارد. آزمایشگاه باید علاوه بر دمای نگهداری، دستورالعمل همراه محصول و اطلاعات درج شده روی بسته بندی یا گواهی مربوط به همان بچ را نیز رعایت کند.
پیش از سفارش رفرنس استاندارد سوکرالوز EP کد Y0001344 بهتر است کد کالا، استاندارد مورد نیاز، کاربرد آزمایشگاهی و شرایط نگهداری با روش مورد استفاده در آزمایشگاه تطبیق داده شود. بسته بندی رسمی محصول در اطلاعات ارائه شده مشخص نشده است و باید پیش از خرید بررسی شود. همچنین این محصول برای مصرف خوراکی، تولید مواد غذایی یا استفاده به عنوان شیرین کننده صنعتی عرضه نمی شود و کاربرد اصلی آن آزمایشگاهی و کنترل کیفیت است.
دیدگاهها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر میدهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.