Nicorandil impurity A

Nicorandil impurity A

برند : EP

دسته بندی : رفرنس استاندارد دارویی EP

استاندارد ناخالصی نیکوراندیل A یک ناخالصی است که ممکن است در ترکیب دارویی Nicorandil (نیکوراندیل) حضور داشته باشد. نیکوراندیل یک داروی وازودیلاتور است که برای درمان آنژین صدری و سایر مشکلات قلبی مورد استفاده قرار می‌ گیرد. ناخالصی‌ ها در داروها باید شناسایی و کنترل شوند تا از ایمنی و اثربخشی دارو اطمینان حاصل شود. شناسایی و کنترل این ناخالصی‌ ها برای حفظ استانداردهای کیفی و جلوگیری از خطرات بهداشتی ضروری است.

مکانیسم عملکرد:

نیکوراندیل با ترکیب ویژگی‌ های وازودیلاتوری و ضد درد در درمان آنژین صدری کاربرد دارد. این دارو به‌ عنوان یک نیترودارو و به کمک اثرات پتاسیم، باعث گشاد شدن رگ‌ ها و کاهش فشار بر قلب می‌ شود. ناخالصی‌ های موجود در فرمولاسیون نیکوراندیل می‌ توانند بر اثر بخشی دارو تاثیر بگذارند، بنابراین شناسایی و حذف آن‌ ها ضروری است.

کاربردها:

ویژگی ها و مزایا:

مقررات و استانداردها:

EDQM: تایید شده برای استفاده در کنترل کیفیت و شناسایی ناخالصی‌ ها در نیکوراندیل.

ICH: پیروی از دستورالعمل‌ های ICH برای ارزیابی و کنترل کیفیت داروها.

نکات ایمنی:

وجود ناخالصی‌ ها ممکن است بر روی اثربخشی یا عوارض جانبی دارو تأثیر بگذارد، بنابراین شناسایی و کنترل دقیق آن‌ ها در تولید دارو حیاتی است.