Gliclazide impurity F
|
Gliclazide impurity F
برند :
EP
دسته بندی :
رفرنس استاندارد دارویی EP
استاندارد Gliclazide impurity F یک ناخالصی موجود در فرمولاسیون گلیکلازید است که در تولید داروهای گلیکلازید باید شناسایی و کنترل شود. گلیکلازید یک داروی ضد دیابت از گروه سولفونیل اوره ها است که برای کنترل سطح قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تجویز می شود. این ناخالصی باید در فرآیند تولید گلیکلازید شناسایی و از ترکیب دارو حذف شود تا از ایمنی و اثربخشی دارو اطمینان حاصل شود.
مکانیسم عملکرد:
گلیکلازید با تحریک ترشح انسولین از پانکراس و افزایش حساسیت سلول ها به انسولین، سطح قند خون را کاهش می دهد. ناخالصی ها ممکن است بر روی فرآیندهای شیمیایی تاثیرگذار باشند و باعث تغییرات در خواص دارویی یا اثربخشی شوند. شناسایی و کنترل این ناخالصی ها به ویژه برای اطمینان از استانداردهای کیفی و ایمنی داروها ضروری است.
کاربردها:
ویژگی ها و مزایا:
مقررات و استانداردها:
EDQM: تایید شده برای استفاده در کنترل کیفیت و شناسایی ناخالصی ها در گلیکلازید.
ICH: پیروی از دستورالعمل های ICH برای ارزیابی و کنترل کیفیت داروها.
نکات ایمنی:
وجود ناخالصی ها ممکن است بر روی اثربخشی یا عوارض جانبی دارو تأثیر بگذارد، بنابراین شناسایی و کنترل دقیق آن‌ها در تولید دارو حیاتی است.
استاندارد :
EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)
نام های دیگر :
گلیکلازید ناخالصی F
فرمول شیمیایی :
متغیر (ناخالصی ها معمولاً فرمول شیمیایی دقیق مشخصی ندارند)
شماره CAS :
ممکن است برای ناخالصی ها متفاوت باشد
کد کالا :
G0326012
|
اطلاعات تماس
آدرس: تهران ، اتوبان چمران جنوب - نرسیده به میدان توحید- باقرخان غربی -پلاک ۱۰۱ - واحد ۳
تلفن های تماس : 02166412612 و 02166412608
مشاوره قبل از خرید
شما میتوانید با تماس با کارشناسان ایمن گستر شیمی از مشاوره رایگان استفاده کرده و ما به صورت کامل پاسخگوی سوالات شما عزیزان هستیم ، همچنین اگر کالای خاصی مد نظر شما باشد در تهیه آن شما را راهنمایی کنیم .
تمامی حقوق مادی و معنوی این وب سایت متعلق به ایمن گستر شیمی می باشد .