معرفی رفرنس استاندارد گانسیکلوویر مونو N متیل والینات
Ganciclovir Mono-N-methyl Valinate با کد 1288339-10mg یک رفرنس استاندارد دارویی USP است که برای استفاده در آزمون ها و روش های تحلیلی تعریف شده در فارماکوپه آمریکا عرضه می شود. این ماده با نام N-Methylvalganciclovir hydrochloride نیز شناخته می شود و در گروه استانداردهای مرجع مرتبط با گانسیکلوویر و والگانسیکلوویر قرار می گیرد.
این محصول یک Pharmaceutical Primary Standard است و برای کاربردهای آزمایشگاهی، کنترل کیفیت دارویی و آزمون های فارماکوپه ای طراحی شده است. بسته بندی رسمی این کد شامل 10 میلی گرم ماده مرجع است. رفرنس های USP برای استفاده مستقیم مطابق روش و دستورالعمل مربوط به مونوگراف فارماکوپه تهیه می شوند و نباید با مواد شیمیایی عمومی یا استانداردهای غیر فارماکوپه ای جایگزین شوند.
مشخصات شیمیایی و هویتی محصول
شماره CAS این ترکیب 1401562-16-0 است و فرمول شیمیایی آن به صورت C15H24N6O5·HCl گزارش شده است. جرم مولکولی این فرم هیدروکلراید 404.85 g/mol است. وجود این مشخصات امکان شناسایی دقیق ماده و جلوگیری از اشتباه آن با گانسیکلوویر، والگانسیکلوویر یا سایر ناخالصی های مرتبط را فراهم می کند.
یکی از نام های شناخته شده این ماده N-Methylvalganciclovir hydrochloride است. در برخی منابع شیمیایی از آن با نام Ganciclovir Impurity N نیز یاد می شود. هنگام سفارش رفرنس استاندارد، تطبیق نام محصول، کد 1288339-10mg، شماره CAS و برند USP اهمیت زیادی دارد، زیرا مواد مرتبط با گانسیکلوویر ممکن است ساختار و کاربرد تحلیلی متفاوتی داشته باشند.
کاربرد در کنترل کیفیت دارویی
کاربرد اصلی Ganciclovir Mono-N-methyl Valinate USP Reference Standard در آزمون های مشخص شده توسط فارماکوپه آمریکا است. این رفرنس در روش های کنترل کیفیت مرتبط با فرآورده های والگانسیکلوویر، از جمله مونوگراف Valganciclovir Tablets، کاربرد دارد. هدف از استفاده از چنین استانداردی ایجاد یک مرجع معتبر برای ارزیابی و شناسایی ترکیبات مورد نظر در روش های رسمی USP است.
- استفاده در آزمون های فارماکوپه ای USP
- کاربرد در آزمایشگاه های کنترل کیفیت صنایع دارویی
- استفاده در بررسی ترکیبات مرتبط با والگانسیکلوویر
- کاربرد به عنوان استاندارد مرجع در روش های تحلیلی معتبر
- مناسب برای آزمایشگاه های دارویی و مراکز تحقیقاتی تخصصی
روش دقیق آماده سازی محلول، مقدار مصرف و شرایط دستگاه باید از مونوگراف USP و Certificate مربوط به لات محصول استخراج شود. استفاده از غلظت یا روش تحلیلی عمومی بدون مراجعه به دستورالعمل رسمی می تواند باعث ایجاد نتایج غیر قابل مقایسه با الزامات فارماکوپه شود.
تفاوت رفرنس USP با مواد شیمیایی عمومی
این محصول یک ماده شیمیایی معمولی برای سنتز یا مصرف عمومی آزمایشگاهی نیست. رفرنس استاندارد USP به صورت اختصاصی برای کاربرد در آزمون ها و Assay های تعریف شده در USP عرضه می شود. به همین دلیل در زمان انتخاب محصول، تنها شباهت نام شیمیایی کافی نیست و باید کد کاتالوگ، برند، نوع استاندارد و کاربرد مورد نظر بررسی شوند.
این رفرنس برای مصرف درمانی، تشخیصی یا تجویز به انسان و حیوان طراحی نشده است و باید صرفا در محیط آزمایشگاهی و توسط افراد دارای دانش و تجهیزات مناسب استفاده شود.
شرایط نگهداری و نکات خرید
دمای نگهداری اعلام شده برای این محصول 2 تا 8 درجه سانتی گراد است. رعایت شرایط نگهداری برای حفظ وضعیت رفرنس اهمیت دارد. محصول بهتر است در بسته بندی اصلی نگهداری شود و هنگام استفاده نیز الزامات درج شده در Certificate و اسناد رسمی همان لات رعایت شود.
پیش از خرید Ganciclovir Mono-N-methyl Valinate کد 1288339-10mg باید کد محصول، بسته بندی 10 میلی گرم، برند USP و شماره CAS 1401562-16-0 با نیاز آزمایشگاه تطبیق داده شود. همچنین در کاربردهای کنترل کیفیت لازم است وضعیت لات و Certificate محصول بررسی شود تا رفرنس مورد استفاده با روش تحلیلی و الزامات داخلی آزمایشگاه سازگار باشد.
دیدگاهها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر میدهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.