معرفی رفرنس استاندارد فلکائینید استات USP
فلکائینید استات USP کد 1270800 یک رفرنس استاندارد دارویی رسمی برای ماده Flecainide acetate است که توسط United States Pharmacopeia ارائه می شود. این محصول با بسته بندی 200 میلی گرم و کد کامل 1270800-200MG عرضه می شود و در گروه استانداردهای مرجع دارویی برای آزمون های کنترل کیفیت و روش های رسمی فارماکوپه ای قرار می گیرد. شماره CAS این ماده 54143-56-5 و جرم مولکولی آن 474.39 g/mol است. فرمول گزارش شده برای فلکائینید استات به صورت C17H20F6N2O3 · C2H4O2 است.
این محصول یک داروی آماده مصرف یا ماده مناسب برای تجویز به انسان و حیوان نیست. رفرنس استاندارد USP برای استفاده در آزمون های مشخص کنترل کیفیت، سنجش و روش هایی عرضه می شود که در اسناد و روش های فارماکوپه ای مربوط به آن تعریف شده اند. بنابراین هنگام خرید این محصول باید بین رفرنس استاندارد رسمی USP و فلکائینید استات عمومی با گریدهای تحقیقاتی تفاوت قائل شد.
مشخصات شیمیایی و گرید محصول
فلکائینید استات در این محصول به صورت Pharmaceutical Primary Standard ارائه می شود و مرجع صادر کننده آن USP است. این ویژگی محصول را برای استفاده به عنوان استاندارد مرجع در فعالیت های کنترل کیفیت دارویی متمایز می کند. رفرنس استاندارد رسمی معمولا بر اساس مقدار و دستورالعمل تعیین شده توسط فارماکوپه استفاده می شود و نباید صرفا بر مبنای وزن ماده، مانند یک ماده شیمیایی عمومی، برای تهیه محلول استاندارد فرضی استفاده شود. اطلاعات اختصاصی هر لات و نحوه استفاده باید مطابق گواهی و دستورالعمل رسمی همان استاندارد بررسی شود.
- کد محصول اصلی USP: 1270800
- کد بسته بندی: 1270800-200MG
- مقدار محصول: 200 میلی گرم
- شماره CAS: 54143-56-5
- جرم مولکولی: 474.39 g/mol
- گرید: Pharmaceutical Primary Standard
کاربرد فلکائینید استات رفرنس استاندارد
کاربرد اصلی این محصول در آزمایشگاه های کنترل کیفیت صنایع دارویی و مراکزی است که آزمون های مرتبط با فلکائینید استات را بر اساس روش های رسمی USP انجام می دهند. استانداردهای مرجع دارویی برای ایجاد یک مرجع قابل اتکا در آزمون های فارماکوپه ای استفاده می شوند و می توانند در آزمون های کمی یا کیفی مرتبط با ماده موثره، در صورتی که روش رسمی USP استفاده از این رفرنس را تعیین کرده باشد، مورد استفاده قرار گیرند.
این استاندارد برای آزمایشگاه های داروسازی، واحدهای کنترل کیفیت، مراکز تحقیق و توسعه و آزمایشگاه هایی که نیاز به تطابق نتایج با روش های فارماکوپه آمریکا دارند مناسب است. انتخاب آن به جای یک ماده شیمیایی عمومی زمانی اهمیت دارد که روش آزمون صراحتا استفاده از USP Reference Standard را الزام کند. این محصول نباید با استاندارد EP فلکائینید استات یا محصولات تحقیقاتی با کدهای دیگر اشتباه گرفته شود، زیرا هر کدام مرجع صادر کننده، کد کاتالوگ و کاربرد تعریف شده خود را دارند.
شرایط نگهداری و استفاده آزمایشگاهی
دمای نگهداری اعلام شده برای Flecainide acetate USP کد 1270800 محدوده 2 تا 8 درجه سانتی گراد است. محصول باید در شرایط کنترل شده آزمایشگاهی و مطابق اطلاعات درج شده روی بسته بندی و اسناد همان لات نگهداری شود. رعایت شرایط نگهداری برای حفظ قابلیت استفاده از استاندارد مرجع اهمیت دارد و تغییر شرایط نگهداری بدون استناد به دستورالعمل رسمی توصیه نمی شود.
طبق اطلاعات ایمنی محصول، فلکائینید استات یک ماده فعال از نظر فارماکولوژیک است و برای مصرف دارویی مستقیم طراحی نشده است. هنگام کار با آن باید اصول ایمنی آزمایشگاهی، جلوگیری از بلع و استنشاق گرد و غبار، استفاده از تجهیزات حفاظت فردی مناسب و الزامات دفع مواد آزمایشگاهی رعایت شود.
نکات مهم هنگام خرید فلکائینید استات 1270800
پیش از سفارش رفرنس استاندارد فلکائینید استات USP باید کد محصول، مقدار بسته بندی، مرجع فارماکوپه ای و نیاز روش آزمایشگاهی کنترل شود. کد اصلی این محصول 1270800 و بسته بندی مورد نظر 200 میلی گرم با SKU کامل 1270800-200MG است. وجود محصولات دیگری از فلکائینید استات با کدهای EP یا گریدهای تحقیقاتی به این معنا نیست که آنها جایگزین مستقیم این رفرنس USP هستند. برای آزمون هایی که به استاندارد رسمی USP ارجاع می دهند، باید همان استاندارد و کد مورد نیاز روش انتخاب شود.
دیدگاهها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر میدهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.